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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
半自動(dòng)體外除顫儀
產(chǎn)品型號(hào)：LIFEPAK 1000
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
所在地：上海市
更新時(shí)間：2023-07-13
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
半自動(dòng)體外除顫儀LIFEPAK 1000可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)正常呼吸且無(wú)循環(huán)體征的心臟驟停患者實(shí)施體外除顫，預(yù)期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動(dòng)和癥狀性室性心動(dòng)過速）。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
AED體外除顫儀LIFEPAK 1000可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)正常呼吸且無(wú)循環(huán)體征的心臟驟?；颊邔?shí)施體外除顫，預(yù)期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動(dòng)和癥狀性室性心動(dòng)過速）。該產(chǎn)品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師/醫(yī)療指導(dǎo)授權(quán)并且經(jīng)CPR培訓(xùn)和設(shè)備使用培訓(xùn)合格的人員使用。標(biāo)準(zhǔn)除顫電極僅對(duì)成人、年齡超過8歲或體重超過25kg的小兒使用。當(dāng)治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時(shí)，應(yīng)使用嬰兒/兒童衰減能量電極。
半自動(dòng)體外除顫儀Lhysio Control Lifepak1000
除顫波形：APAPTIV可適應(yīng)性智能雙相波指數(shù)波，可針對(duì)病人阻抗進(jìn)行電壓和脈寬補(bǔ)償*
能量順序：用戶可配置，150焦耳-360焦耳。默認(rèn)能量輸出設(shè)定值是200、300、360焦耳。此后每次除顫電擊360焦耳。
充電時(shí)間：利用新的不可再充電電池，充電到200焦耳時(shí)間少于7秒（充電到360焦耳時(shí)間少于12秒）
3導(dǎo)聯(lián)（Lead II）ECG監(jiān)護(hù)功能；（如果購(gòu)買了心電圖顯示選件）需要購(gòu)買3導(dǎo)線（LEAD II）監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)和LIFE-PATCH?電極
設(shè)備軟件：現(xiàn)場(chǎng)可升級(jí)
lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極：降低所選的能量4倍。只設(shè)計(jì)供不足8歲或體重不足25千克（55磅）的兒童使用。
安全分類：內(nèi)部供電設(shè)備IEC 60601-1，防高壓除顫脈沖的輸入保護(hù)。
﹡電壓補(bǔ)償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓。
設(shè)備設(shè)置
模式：
?。?）AED自動(dòng)體外除顫
?。?）手動(dòng)-給高級(jí)用戶提供操作
?。?）心電圖-利用三導(dǎo)聯(lián)線提供心電圖顯示功能
?。?）設(shè)置-允許用戶配置設(shè)備
?。?）數(shù)據(jù)發(fā)送-允許用戶發(fā)送病人數(shù)據(jù)
?。?）自檢-每日自動(dòng)檢測(cè)硬件和軟件
控制按鍵：開/關(guān)、電擊、菜單、兩個(gè)可配置的軟鍵
用戶自定義選項(xiàng)：
?。?）能量序列-用戶可從150到360焦耳進(jìn)行配置
（2）靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加
?。?）自動(dòng)分析-用戶可以將設(shè)備配置為自動(dòng)分析，在次電擊后，自動(dòng)分析，或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵
（4）心肺復(fù)蘇術(shù)時(shí)間（電擊后或在提示無(wú)電擊后）-用戶可配置；15，30，45，60，90，120，180秒
（5）設(shè)備日期/時(shí)間
?。?）語(yǔ)音提示音量-允許用戶更改揚(yáng)聲器音量
（7）心電圖顯示（如果購(gòu)買了此選件的話）-為AED（自動(dòng)體外除顫）模式打開/關(guān)閉顯示。
?。?）維修提示-如果設(shè)備需要維修，聲音報(bào)警?？啥ㄖ频拈_/關(guān)。
（9）手動(dòng)訪問（如果購(gòu)買了心電圖顯示屏選件）-可對(duì)配置了心電圖顯示屏的設(shè)備進(jìn)行設(shè)置，以便用戶在沒有分析的情況下可啟動(dòng)充電和電擊。
CPR MAXTechnology的設(shè)置：
?。?）初始心肺復(fù)蘇術(shù)-不管分析決定如何，用戶自定義的在次分析后的心肺復(fù)蘇時(shí)間。可設(shè)置為關(guān)，15，30，45，60，90，120和180秒。
?。?）電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)-允許在設(shè)備充電的時(shí)候進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù)。
（3）確認(rèn)分析-在完成初始心肺復(fù)蘇術(shù)或電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)周期之后和在“按電擊”提示之前，確認(rèn)可除顫的節(jié)律。
（4）堆棧電擊-（開/關(guān)）當(dāng)關(guān)的時(shí)候，允許在每次電擊后進(jìn)行心肺復(fù)蘇
?。?）脈搏檢查-(“總是”,“在每次NSA之后”,“從不”)允許設(shè)備在每次電擊之后提示脈搏檢查，或者從不提示
AED體外除顫儀顯示
液晶顯示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)
頻率響應(yīng)：標(biāo)稱0.55赫茲～21赫茲（-3分貝）
心電圖選項(xiàng)：
?。?）波形掃描速度-標(biāo)稱25毫米/秒
?。?）波形顯示時(shí)間-最小4秒
（3）波形震幅-標(biāo)稱1厘米/豪伏
?。?）心率-20～300bpm數(shù)字顯示，如果心率低于20bpm，顯示“---”。每次探測(cè)出QRS，心型符號(hào)閃爍。
心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側(cè)或前-后位置的電擊獲得。3線導(dǎo)線可用于心電圖監(jiān)護(hù)（lead II）
AED體外除顫儀環(huán)境
1、1小時(shí)工作溫度（從室溫到溫度，1小時(shí)持續(xù)時(shí)間）：-20～60℃（-4～140°F）
2、工作溫度：0～50℃（-32～122°F）
3、儲(chǔ)存溫度：-30～60℃（-22～144°F），含電池和電極（最長(zhǎng)暴露不超過7天）
4、最大氣壓力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)
5、相對(duì)濕度：5～95℅（非冷凝）
6、防塵/防水等級(jí)：安裝了電池和RED1-PAKTM電極，IP55等級(jí)（IEC600-68-2-29）
7、沖擊：40克峰值，15～23豪秒，45赫茲交叉頻率
8、墜落：每個(gè)角，邊和表面1米墜落（MIL-STD-810F，516.5，程序IV）
9、震動(dòng)：隨機(jī)震動(dòng)實(shí)驗(yàn)-MIL-STD-810F，方法514.5，類別20：地面車輛3.15克（均方根值）。每軸1小時(shí)。
10、電磁干擾：
（1）輻射-IEC60601-2-4，IEC60601-1-2，CISPR11第B類第1組
?。?）抗擾能力：IEC60601-2-4，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（級(jí)別4），IEC61000-4-3，IEC61000-4-6，IEC61000-4-8事件記錄和通信
11、存儲(chǔ)器容量：雙病人存儲(chǔ)器。對(duì)于當(dāng)前病人，最小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數(shù)據(jù)。
12、數(shù)據(jù)類型：連續(xù)心電圖、摘要（關(guān)鍵復(fù)蘇事件及相關(guān)的心電圖波形）、事件日志報(bào)告（有時(shí)間標(biāo)記的報(bào)告，反映操作者和設(shè)備的活動(dòng)）、測(cè)試日志報(bào)告（自檢活動(dòng)報(bào)告）
13、容量：最小100個(gè)帶時(shí)間標(biāo)記的事件日志記錄項(xiàng)
14、通信：面向個(gè)人電腦的紅外無(wú)線數(shù)據(jù)傳送
15、電池和準(zhǔn)備就緒顯示
一次電池（帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池）：
·類型-二氧化錳鋰（LI/MnO2）,12.0V,4.5安時(shí)，重量-0.45千克（1.0磅）
·電量-新電池通?？商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時(shí)間（在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時(shí)間）
·保質(zhì)期-電池在20℃～30℃溫度條件下存放5年期后，設(shè)備可提供48個(gè)月的待機(jī)壽命。
·待機(jī)壽命（假設(shè)僅限于每日測(cè)試）-新電池可為設(shè)備提供5年的電量
·電池電量低顯示-指示電池電量低時(shí)，至少剩余30次電擊或75分鐘工作時(shí)間。
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